[케이스타트업] 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고
K-startup 2020-10-06 08:02:11
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공고안내 입니다.
기관명 한국보건산업진흥원 기관구분 공공기관
담당부서 서울바이오허브 교류협력팀 연락처 02-2200-3314
접수기간 2020-09-29 ~ 2020-10-11 11:55 지원분야 멘토링·컨설팅
지역 서울 창업기간 7년미만
대상 일반기업, 1인 창조기업 대상연령 전체
2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고
공고명과 인사말 구분자
서울특별시에서 설립하고 한국보건산업진흥원이 운영하는 ‘서울바이오허브’에서는 해외진출을 준비하고 있는 바이오·의료 창업기업 및 중소벤처기업을 지원하기 위하여 ‘해외 진출지원 컨설팅 사업’을 운영하고자 하오니 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.
신청방법 및 대상
신청기간
2020.09.29 (화) 00:00 ~ 2020.10.11 (일) 11:55 까지
신청방법
온라인 접수 : (바로가기)
신청대상
- 바이오·의료 분야 기업 : 의약(치료제, 백신 등 의약품), 진단·의료기기, 디지털 헬스케어(비대면 의료서비스 등)
- 해외시장 진출을 목표로 하는 창업 10년 미만 서울소재 창업기업, 벤처기업, 중소기업
신청 시 요청하는 정보(개인정보포함)는 한국보건산업진흥원에서 관리되오니 이점 유의하여 주시기 바랍니다.
제출 서류
컨설팅 신청서, 사업계획서 및 요청서류 (공고 내 서식 확인)
제출하신 서류는 반환되지 않습니다.
선정절차 및 평가방법
선정규모 : 20개 기업 내외
안내
사업내용
- 바이오·의료 기업의 해외진출 준비를 위한 해외 품질관리시스템 인증, 해외 품목 인증·인허가, 해외시장 조사 등 컨설팅 비용 지원
컨설팅 지원 분야
① 해외 시장조사
- 진출희망지역 현지 수요, 경쟁현황 및 시장동향 조사
- 현지시장 진출 전략 수립
- 현지 법인 설립 자문(법무, 회계, 특허 포함)
② 해외 품목 인증·인허가 준비
- 해외 지역별 규격인증* 획득 전략 수립
- 위험관리(ISO 14971: 2007) 컨설팅
- 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 컨설팅
- 사용자적합성(IEC 62366) 컨설팅
- 진출희망지역의 품목 인허가 기술문서 준비
- 해외인증 획득을 위한 제품시험 컨설팅
③ 해외 품질관리시스템 인증 준비
- 해외 품질관리시스템 체계 구축(ISO13485: 2016, cGMP, MDSAP)
지원 내용
지원규모 : 기업당 최대 20백만원 (신청기업은 지원금의 10%를 현금으로 부담)
사업기간 : 협약체결일 ~ 2020년 11월 30일
문의처
서울바이오허브 교류협력팀 박혜경 연구원
연락처 : 02-2200-3314
이메일 : [email protected]
자세한 내용은 문의처로 문의하여 주시기 바랍니다.

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